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      鹽酸氨溴索口服液

      • 產品規格:
        5毫升*12支
      • 批準文號:
        國藥準字H20065840
      • 生產企業:

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      • 通用名稱:鹽酸氨溴索口服液

          商品名稱:鹽酸氨溴索口服液

          英文名稱:Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

          拼音全碼:YanSuanAnXiuSuoKouFuYe

        【主要成份】 鹽酸氨溴索。

        【性 狀】 本品為淡黃色或黃色澄明液體。

        【適應癥/功能主治】 本品為粘液溶解劑山东福彩,可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管或肺疾病的祛痰治療。

        【規格型號】 5毫升*12支

        【用法用量】 成人與6歲以上兒童:治療初期,一次10ml,一日3次。長期治療時,一次10ml,一日2次。

        【不良反應】 在少數病例中可出現下列副作用: 胃腸道不適(如惡心和胃痛),皮膚和粘膜的過敏反應(如腫脹、皮疹、紅斑、瘙癢),呼吸困難,面部腫脹,發熱伴寒戰山东福彩。少見患者服用本品后感到口腔和氣道干燥,唾液分泌增加,鼻分泌物增加,便秘和排尿困難。在一些偶發的病例中山东福彩,曾出現強烈的高敏反應,伴有嚴重的循環障礙(過敏性休克)山东福彩。在這種情況下,緊急的醫療救助是必須的山东福彩。 曾有一例報導出現過敏性皮膚炎癥(接觸性皮炎)。 如果在用藥過程中發現上述未提及的副作用或使用者對藥物的作用不甚了解山东福彩,請向您的醫生或藥劑師咨詢。一旦出現過敏反應,就不應再服用本品山东福彩。并且通知醫生,以判斷反應的嚴重程度,并決定是否采取進一步的措施。

        【禁 忌】 對該糖漿的活性成分一鹽酸氨溴索或任何其它組分過敏者禁用。存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監護下使用本品山东福彩,并且向醫生咨詢。即使以前曾采取過上述措施也應繼續如此。 存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病者,服用本品要特別謹慎(如兩次服用的間隔時間拉長或小劑量服用)。在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾?。ㄈ缋w毛無力綜合癥)的患者,口服本品須注意,必須在醫師的指導下服用,因為有可能引起分泌物堵塞支氣管。 遺傳性果糖不耐受的患者,必須在看過專家后才能服用(見“注意事項”)山东福彩。

        【注意事項】 60ml本品中含蔗糖12mg,糖尿病患者服用時請注意。一旦按推薦劑量口服,因為存在遺傳性果糖不耐受的可能性,新生兒和少年兒童必須在咨詢有關醫生后才能服用該口服液。對于遺傳性果糖不耐受的青年和成年人也有健康危害山东福彩,這些人也必須與有關醫生咨詢后才能服用該藥山东福彩。 在道路交通、機器操作或高危風險工作時服藥,不需要采取特殊的預防措施。 如果存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病,兩次服藥的時間間隔應該增加或減少劑量。
        請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

        【兒童用藥】 2~5歲兒童:一次2.5ml,一日2次。 2歲以下兒童: 按體重一次0.6~0.8mg/kg,一日2次。

        【老年患者用藥】 根據用法用量山东福彩,無特殊要求。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】 由于缺乏孕婦及哺乳期婦女使用氨溴索的相關經驗山东福彩,在妊娠期,尤其是最初3個月,以及哺乳期間,使用之前必須仔細權衡利弊。

        【藥物相互作用】 如果與鎮咳藥合用(止咳劑),由于咳嗽反射減弱會出現分泌物堵塞的危險,因此在聯合應用以前必須仔細考慮藥物的治療范圍山东福彩。如果與抗生素合用(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素或強力霉素),可能提高抗生素對肺組織的穿透性。

        【藥物過量】 癥狀:過量服甩本品,未發生中毒現象。偶見短時間坐立不安及腹瀉的報導。 腸胃道外給藥每天最高劑量可達15mg/kg,口服給藥每天最高劑量達25mg/kg時,仍表現有很好的耐受性。 根據臨床前研究推算,極度過量服用藥物時,會出現流涎、惡心、嘔吐及低血壓。 治療方法:除極度過量時,一般不考慮催吐、洗胃等急救措施。建議進行對癥治療山东福彩。

        【藥理毒理】 氨溴索是溴己新的N-去甲基活性代謝產物。雖然它的作用機理尚不完全清楚,但各種研究均表明其具有分泌及刺激分泌的作用山东福彩。在動物試驗中,氨溴索可增加支氣管分泌漿液;降低粘液粘稠度及增強纖毛上皮細胞的活動,有助于粘液的排除。 此外,有報導表明服用氨溴索后,可促進表面活性劑的合成及分泌(表面活性作用)。以及提高支氣管血管屏障的滲透性。通??诜?0分鐘,藥物起效,根據個體服用劑量不同,藥效可持續6-12小時。 急性毒性:急性毒性動物試驗研究未顯示有特殊過敏現象。(參見“藥物過量”) 長期毒性/亞急性毒性:對兩類不同動物的長期毒性研究,未見有與該成分有關的變化。 致突變性和致癌性:長期動物試驗研究未見氨溴索具有致癌性。 所有致突變試驗研究均表明氨溴索無致突變性。 生殖毒性:對大鼠和兔子進行胚胎試驗研究,當劑量分別增至3g/kg和200mg/kg時,氨溴索仍未顯示致畸作用山东福彩。大鼠出生前和出生后的發育,直至劑量超過500mg/kg時,才受到影響。劑量加至1.5g/kg時,大鼠生殖能力仍未受影響。 動物試驗表明氨溴索可透過胎盤屏障,并可進入母體乳汁山东福彩。尚無孕婦和哺乳期婦女使用氨澳索的可靠數據。

        【藥代動力學】 口服后,氨溴索可被人體迅速并幾乎完全吸收,tmax出現在1~3小時。由于首過效應,氨溴索口服后,其絕對生物利用度降低約1/3。其代謝產物(包括:dibromanathranilic acid,葡萄糖醛酸)經腎消除。 大約85%(80%-90%)的氨溴索與血漿蛋白結合,血漿半衰期為7~12小時。氨溴索及其代謝產物總和的血漿半衰期約為22小時山东福彩。經腎消除的物質的90%是肝臟代謝產物,少于10%的氨溴索以原型經腎消除。 由于血漿蛋白結合率高,分布容積大,以及藥物從組織進入血液的再分布速度慢,氨溴索無法經透析或強迫性利尿消除。 嚴重肝功能不全時,氨溴索清除率降低20%~40%。 嚴重腎功能不全時山东福彩,氨溴索代謝產物的消除半衰期將會延長。 氨溴索可進入腦脊液,穿過胎盤屏障并可進入母體乳汁。

        【貯 藏】 遮光山东福彩、密閉保存。

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